職位描述
職位類別：醫療設備注冊/醫療設備生產/醫療設備質量管理
崗位職責：
1、負責產品設計開發過程中的法規支持，擬定注冊計劃、輸出注冊資料；
2、負責產品法規文件的審核，并跟進產品的取證進度；
3、對接和跟進產品市場抽檢，參與所負責產品相關的內審、外審；
4、對法規文件和標準持續進行研究和解讀；
5、參與所負責產品設計變更的合規性審核。
任職資格：
1、本科及以上學歷，生物醫學工程、理工科相關專業；
2、3-5年國內二類醫療器械注冊經驗；
3、熟練掌握醫療器械各項通用法規標準；
4、熟練掌握ISO9001、ISO13485、GMP等質量管理體系標準。
聯系方式
聯系人：王女士
聯系電話：
企業設置不公開
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聯系地址：江蘇丹陽生命科學產業園百勝路1號
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